CADUCEUM

Conseil / Maîtrise d'ouvrage

★★★★★

Consultant / consultante en système d'information H/F

New 06 décembre Paris, PARIS 09 CDI Annuel de 30000 à 40000 Euros

De formation Ingénieur ou universitaire( Master 2), vous justifiez d'une première expérience en validation des systèmes informatisés dans les domaines pharmaceutique, cosmétique et dispositifs médicaux.
Vous justifiez d'une très bonne connaissance du cycle en V appliqué à un logiciel,Missions: Mise en place de référentiels méthodologiques et documentaires de validation Gestion des non conformités Participation à la rédaction de l'URS Rédaction du Plan de validation, protocoles de validation, rapport de validation (Plan de validation, protocole de tests, rapport) Rédaction des tests QI, QO, QP Exécution des tests QI, QO, QP Rédaction de l'analyse de risque, analyse de criticité Revalidation périodique Test qualification recette chez l'éditeur Mise en conformité de IT infrastructure Outils et logiciels : Pack Office, Visio, SafetyEasy/Normes, référentiels et règlements :ISO 9001/ISO 13485/BPF/GMPGAMP 5/21 CFR Part 11/GAMP IT infrastructure Control and Compliance