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Secrétaire d'affaires H/F

New 01 décembre Essonne, LISSES CDI Annuel de 30000 à 32000 Euros

- Elaborer à partir des données brutes obtenues par les laboratoires, les dossiers techniques pour l'enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans le respect des procédures nationales, européennes et internationales.
- Tenir à jour les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans le respect des procédures nationales, européennes et internationales.
- Suivre la réglementation concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : * veille réglementaire française, européenne et internationale, * respect de la conformité des mentions légales de l'étiquetage, des notices et des manuels, * définition des éléments documentaires devant accompagner les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, * support réglementaire lors du développement des nouveaux produits.
- Participer à l'élaboration des notices et des manuels d'instructions.