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Assistant administratif / assistante administrative de projet H/F

17 juillet Var , SIGNES CDI Mensuel 2000 Euros

Sous la responsabilité du Responsable des Affaires Règlementaires, ses missions essentielles seront : 1
- Constitution de la documentation règlementaire : Suivi mise en conformité étiquettes, notices et documents produits Dossiers Techniques de marquage CE (Europe) et dossiers d'enregistrement des produits à l'export Post production et Gestion des risques produits E-labelling (format électronique des notices) et UDI (Unique Device Identification) 2
- Mission de veille règlementaire Veille règlementaire produit et veille concurrentielle Planning transition & implémentation de la règlementation DIV en Europe : de la DIR 98/79 CE à l'IVDR 2017/746 3
- Mission de suivi des évaluations cliniques Amélioration et suivi des évaluations cliniques sur les projets R&D en cours et produits existants