Pharmaxyom

Autres

★★★★★

Responsable assurance qualité opérationnelle (H/F)

22 mai Essonne, Ile-de-France CDI

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industrie, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recrutons pour un de nos clients acteur de l'industrie pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F).

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous aurez pour principales missions de gérer et optimiser les systèmes qualité du site en conformité avec la réglementation (GMP Europe, US, ISO 13485).

Dans ce cadre vous aurez principalement en charge : 
- Le Management et la gestion de votre équipe;
- La Gestion et le traitement des Déviations, OOS, réclamations, CAPA.
- La Revue Qualité produits.
- La Documentation :
- Approuver les procédures, spécifications, protocoles et rapports de validation process, etc.. ;
- Optimiser la documentation qualité du site (modes opératoires, dossiers de lot,?).
- Les Projets/changements :
- Participer aux projets attribués d'amélioration qualité du site ;
- Contribuer à la maîtrise des changements.
- Les Audits et Inspections :
- Participer aux auto-inspections, aux audits clients et inspections qualité.
- Par délégation du Pharmacien Responsable :
- Assurer la libération des lots de produits finis fabriqués sur le site;
- Gérer la revue des dossiers de lots.

(H/F) Pharmacien Thésée impérativement inscrit à l'ordre Section B), vous justifiez d'une expérience significative dans un environnement similaire au sein d'une industrie pharmaceutique et maitrisez les référentiels (BPF, cGMP, ISO 13485).

Doté(e) d'un bon relationnel et très bon communicant, votre leadership vous permettra de manager votre propre équipe de manière efficace. Rompu(e) aux processus Qualité, vous êtes pragmatique et avez démontré votre capacité à travailler en équipe en mode transverse dans un environnement à fort enjeu. 

Votre anglais est opérationnel : lu, écrit, parlé.

Poste en CDI basé en région Ile-de-France.